Cải tạo phòng sạch là gì? Khi nào cần cải tạo phòng sạch? có thể là những thông tin mà bạn đã từng nghe, tuy nhiên không phải ai cũng hiểu rõ về dịch vụ này. Qua bài viết này của Q-Con sẽ giúp bạn hiểu hơn về các thông tin này.

Phòng sạch là gì? Cải tạo phòng sạch là gì?

Phòng sạch là gì? Phòng sạch (cleanroom) là môi trường được kiểm soát chặt chẽ về mức độ ô nhiễm bụi, vi sinh vật, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất khí nhằm phục vụ các hoạt động sản xuất hoặc nghiên cứu có yêu cầu cao về độ sạch, như trong lĩnh vực điện tử, dược phẩm, y tế, thực phẩm, công nghệ sinh học…

Xem thêm:

• * Vì sao cần cải tạo sửa chữa nhà xưởng định kỳ?
• * Cải tạo nhà xưởng là gì? Tầm quan trọng và những điều cần biết

Qua thời gian sử dụng, hệ thống phòng sạch có thể không còn đảm bảo tiêu chuẩn vận hành ban đầu. Khi đó, việc cải tạo phòng sạch là điều cần thiết để nâng cao hiệu suất, đảm bảo chất lượng sản phẩm và duy trì tính tuân thủ với các quy định chuyên ngành.

Cải tạo phòng sạch khi cần nâng cao hiệu suất

Vậy khi nào cần cải tạo phòng sạch? Bài viết dưới đây sẽ phân tích chi tiết các dấu hiệu, nguyên nhân và lợi ích của việc cải tạo, giúp doanh nghiệp đưa ra quyết định đúng thời điểm.

Khi nào cần cải tạo phòng sạch?

Phòng sạch không còn đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng

Khi nào cần cải tạo phòng sạch? Thì đây chính là một trong những lý do phổ biến nhất dẫn đến việc cải tạo phòng sạch là không đạt các tiêu chuẩn kỹ thuật, như ISO 14644, GMP (Good Manufacturing Practice), EU GMP, hay tiêu chuẩn của ngành công nghiệp cụ thể.

Dấu hiệu nhận biết:

– Nồng độ bụi vượt mức cho phép.

– Tốc độ lưu thông không khí, độ chênh áp, nhiệt độ – độ ẩm không ổn định.

– Phòng không còn duy trì được cấp độ sạch (class) theo yêu cầu.

Khi hệ thống phòng sạch không đảm bảo tiêu chuẩn, nguy cơ nhiễm bẩn chéo, sai sót sản phẩm hoặc không đạt yêu cầu kiểm tra chất lượng sẽ tăng cao, kéo theo thiệt hại lớn về tài chính và uy tín doanh nghiệp.

Hệ thống thiết bị xuống cấp hoặc lỗi thời

Phòng sạch là tổ hợp của nhiều thiết bị kỹ thuật như hệ thống HVAC, lọc HEPA/ULPA, tường panel, cửa interlock, sàn epoxy, hệ thống điện – chiếu sáng, hệ thống kiểm soát môi trường… Sau thời gian dài sử dụng, những hệ thống này có thể:

– Hoạt động kém hiệu quả.

– Xuất hiện rò rỉ, nứt vỡ, ăn mòn.

– Không còn tương thích với công nghệ sản xuất mới.

Đặc biệt, các bộ lọc HEPA nếu không được thay thế định kỳ sẽ bị tắc, giảm khả năng lọc, dẫn đến môi trường không đảm bảo độ sạch cần thiết. Việc cải tạo phòng sạch lúc này là để nâng cấp hệ thống, áp dụng công nghệ hiện đại hơn, giúp tối ưu chi phí vận hành và tăng hiệu quả sử dụng.

Thay đổi công năng, quy trình hoặc mở rộng quy mô sản xuất

Doanh nghiệp có thể cần thay đổi dây chuyền sản xuất, mở rộng nhà xưởng, đưa vào sản phẩm mới hoặc thay đổi quy trình sản xuất. Khi đó, cấu trúc và công năng của phòng sạch hiện tại không còn phù hợp, gây bất tiện và lãng phí không gian.

Ví dụ:

– Chuyển từ sản xuất mỹ phẩm sang dược phẩm (đòi hỏi tiêu chuẩn cao hơn).

– Mở rộng phòng sạch để tăng công suất.

– Thay đổi sơ đồ bố trí thiết bị và luồng di chuyển để đảm bảo tiêu chuẩn GMP.

Trong những trường hợp này, việc cải tạo phòng sạch toàn diện hoặc từng phần là giải pháp tất yếu để thích ứng với nhu cầu vận hành mới.

Cải tạo phòng sạch bảo đảm an toàn

Phát hiện nguy cơ tiềm ẩn về an toàn hoặc môi trường

Một số dấu hiệu cảnh báo rủi ro tiềm ẩn:

– Ẩm mốc, nước đọng tại các khe tường, trần.

– Xuất hiện côn trùng hoặc vi sinh vật trong khu vực phòng sạch.

– Vật liệu vách, sàn bị bong tróc hoặc dễ sinh bụi.

– Sự cố hệ thống áp suất khiến luồng khí không ổn định.

Những hiện tượng trên có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng sản phẩm và an toàn lao động. Cải tạo phòng sạch lúc này là cách để phòng ngừa rủi ro, đảm bảo môi trường làm việc an toàn, thân thiện và đạt chuẩn.

Yêu cầu tuân thủ pháp lý và kiểm tra từ cơ quan chức năng

Các cơ sở sản xuất trong lĩnh vực dược phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm chức năng… thường xuyên bị thanh tra, kiểm tra bởi các cơ quan như Bộ Y tế, Cục An toàn thực phẩm, FDA (nếu xuất khẩu)… Nếu phát hiện hệ thống phòng sạch không đạt chuẩn, doanh nghiệp có thể bị đình chỉ hoạt động hoặc thu hồi giấy phép.

Để tránh các rủi ro pháp lý, doanh nghiệp nên chủ động cải tạo phòng sạch định kỳ hoặc theo khuyến cáo của cơ quan chức năng, đảm bảo quá trình vận hành luôn đúng luật và được cấp phép đầy đủ.

Nâng cao hình ảnh thương hiệu và khả năng cạnh tranh

Ngoài các lý do kỹ thuật, việc cải tạo phòng sạch còn mang ý nghĩa chiến lược:

– Giúp doanh nghiệp xây dựng hình ảnh chuyên nghiệp, hiện đại.

– Tạo ấn tượng tốt khi đón tiếp đối tác, khách hàng hoặc đoàn kiểm tra.

– Tăng khả năng cạnh tranh trong đấu thầu, hợp tác quốc tế.

Một phòng sạch được cải tạo chỉn chu, sạch sẽ, vận hành thông minh là minh chứng cho cam kết về chất lượng, từ đó nâng cao uy tín và vị thế của doanh nghiệp trên thị trường.

Q-Con đơn vị uy tín trong cải tạo phòng sạch

Q-CON – Đối tác uy tín trong cải tạo phòng sạch chuyên nghiệp

Hy vọng rằng với những thông tin trên bạn đã hiểu thêm cải tạo phòng sạch là gì? khi nào cần cải tạo phòng sạch? Nếu doanh nghiệp bạn đang có nhu cầu cải tạo, nâng cấp hoặc mở rộng hệ thống phòng sạch theo tiêu chuẩn GMP, ISO hoặc các tiêu chuẩn ngành cụ thể, Công ty Cổ phần Q-CON Việt Nam là lựa chọn đáng tin cậy.

Với đội ngũ kỹ sư, kiến trúc sư và chuyên gia kỹ thuật nhiều năm kinh nghiệm trong thiết kế – thi công phòng sạch, xây dựng và cải tạo nhà xưởng, Q-CON cam kết:

– Tư vấn giải pháp tối ưu chi phí phù hợp với từng mô hình sản xuất.

– Thi công nhanh chóng, an toàn, đúng chuẩn, hạn chế ảnh hưởng đến quá trình vận hành.

– Ứng dụng công nghệ và vật liệu tiên tiến, đảm bảo chất lượng và độ bền lâu dài.

– Dịch vụ hậu mãi chuyên nghiệp, bảo hành và bảo trì định kỳ.

Khi nào cần cải tạo phòng sạch? Hãy liên hệ đến Q-CON, chúng tôi đã và đang đồng hành cùng hàng trăm doanh nghiệp sản xuất trên cả nước trong các lĩnh vực dược phẩm, thực phẩm, điện tử, thiết bị y tế… mang lại không gian sản xuất đạt chuẩn, an toàn và hiện đại.